Имбиан экспресс-тест гепатит с №1 [imbian] в Туран

Инструкция

• Состав

  Артикул Номер
  комплекта
  
  Кол-во
  определений
  
  Форма
  выпуска
  
  Тест-
  кассета
  
  / Тест-
  
  полоска
  
  Буферный
  раствор
  
  (разн объем)
  
  Пробирка Ложемент Одноразовая
  пипетка
  
  Скарификатор Салфетка
  спиртовая
  
  SR-003/1 1 1 Тест-кассета 1 1 — — 1 1 1
  SR-003/3 2 3 Тест-кассета 3 1 — — 3 3 3
  SR-003/25 3 25 Тест-полоска 25 1 25 1 — 25 25
  SR-003/50 4 50 Тест-полоска 50 1 50 2 — 50 50
  SR-003/100 5 100 Тест-полоска 100 1 100 4 — 100 100
  SR-003/100.1 6 100 Тест-кассета 100 4 — — 100 100 100

• Фармдействия

  Набор используется как вспомогательное средство в диагностике. Результаты тестирования на антитела не должны использоваться в качестве единственного основания для подтверждения или исключения факта инфицирования ВГС или для информирования о статусе инфекции. Для подтверждения инфицирования ВГС необходимо использовать биохимические, молекулярно-биологические и инструментальные методы диагностики.
  Для клинической лабораторной диагностики in vitro.

• Описание лекарственной формы

  Набор реагентов «антиВГС-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в образцах сыворотки, плазмы (с ЭДТА, гепарином, цитратом натрия) или цельной (венозной или капиллярной) крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА).
  Испытуемый образец всасывается впитывающим участком тест-полоски. При наличии в образце антител к ВГС последние вступают в реакцию с рекомбинантными ВГС антигенами, связанными с микрочастицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс. Этот комплекс движется по мембране полоски с фронтом жидкости и связывается с рекомбинантными ВГС-антигенами, иммобилизованными в виде линии на мембране в аналитической зоне тест-полоски.
  В случае присутствия антител к ВГС в анализируемом образце в аналитической зоне выявляются две линии пурпурно-красного или розового цвета (тестовой и контрольной), а в случае отсутствия – только одна контрольная линия.

• Показания

  Для одноэтапного быстрого качественного выявления антител к ВГС в образцах сыворотки, плазмы или цельной (венозной или капиллярной) крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА).

• Способ применения и дозы

  Перед использованием все компоненты набора и исследуемые образцы выдержать при комнатной температуре в течение 30 минут до вскрытия. После вскрытия упаковки тест-кассету/тест-полоску следует использовать в течение 8 часов.
  ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
  Для вариантов исполнения с тест-кассетой (комплект 1, 2, 6):
  Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки. Промаркируйте тест-кассету фамилией или кодовым номером пациента и положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.
  Анализ сыворотки, плазмы, венозной или капиллярной крови
  Заполните одноразовую пипетку, входящую в набор, исследуемым образцом в объеме 2 капли (40 мкл).
  Удерживая пипетку вертикально, нажатием внесите пробу в отверстие тест-кассеты, промаркированное буквой «S».
  Удерживая флакон-капельницу вертикально над круглым отверстием тест-кассеты, внесите 2 капли буфера для анализа (40 мкл) в отверстие тест-кассеты, промаркированное буквой «S».
  Спустя 10 мин визуально оцените результат.
  Не интерпретировать результаты позднее 20 минут после внесения пробы.
  Для варианта исполнения с тест-полоской (комплект 3, 4,5):
  Извлеките тест-полоску из упаковки. Промаркируйте тест-полоску фамилией или кодовым номером пациента.
  Анализ сыворотки или плазмы крови
  Внести в пробирку 300 мкл буферного раствора, затем 100 мкл сыворотки или плазмы крови.
  Опустить тест-полоску вертикально в пробирку с образцом в буфере до линии погружения.
  Спустя 10 мин визуально оцените результат.
  Анализ венозной или капиллярной кровь Внести в пробирку 300 мкл буферного раствора, затем 200 мкл венозной или капиллярной крови.
  Опустить тест-полоску вертикально в пробирку с образцом в буфере до линии погружения.
  Спустя 10 мин визуально оцените результат.
  Не интерпретировать результаты позднее 20 минут после внесения пробы.
  УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
  При отрицательном результате исследования должно наблюдаться появление в верхней части аналитической зоны одной линии пурпурно-красного или розового цвета (контрольная линия), что указывает на отсутствие в образце антител к ВГС.
  При положительном результате исследования должно наблюдаться появление в аналитической зоне двух линий пурпурно-красного или розового цвета (тестовой и контрольной линий), что указывает на наличие в образце антител к ВГС.
  В случае отсутствия пурпурно-красной или розовой контрольной линии анализ признается недействительным. При этом определение необходимо повторить с использованием другой тест-полоски/тест-кассеты.

• Особые указания

  Для однократного применения набора по назначению.